ChiCTR2300076683已完成早期 1 期
非特异性下腰痛康复评估体系的建立及应用
院内学科平台建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Oswestry 功能障碍指数
研究概览
简要总结
建立一种用于非特异性腰痛患者的智能化康复评估系统（简称 RAS-NLBP），实现康复评估和运动处方制定的的信息化、智能化及电子化，用于指导慢性非特异性腰痛患者有效的进行运动治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预内容本身特性鲜明，受试者将无法被采用盲法；治疗将由两组不同医师或物理治疗师进行干预，每组医师或物理治疗师相互独立。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合诊断标准的患者；
- •2.年龄在 20-55 岁之间，能积极配合治疗；
- •3.未接受过手术或过去 4 周未接受任何物理、药物及运动治疗；
- •4.理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.急性腰扭伤、严重的疼痛和痉挛；
- •2.诊断明确的腰椎间盘突出症、椎弓峡部裂、椎管狭窄、椎体滑脱等；
- •3.严重的骨骼肌肉系统损伤，如骨折、脱位和肌肉韧带撕裂伤等；
- •4.严重的骨骼疾病，如骨质疏松等；
- •5.活动性炎症，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风等；
- •6.中枢神经疾患，如脊髓损伤、脊髓炎、马尾神经损害等；
- •7.合并内脏器官疾病，或内脏疾病所引起的下腰痛；
- •8.血管异常，如内脏血管疾病、血友病等；
- •9.症状、体征的进行性加重或外周化；
- •10.任何类型的感染和结核；
- •11.原发或继发性的肿瘤；
- •12.妊娠期或哺乳期妇女，儿童；
- •14.受试者主观不愿配合。
研究组 & 干预措施
个体化运动疗法组
常规运动训练组
结局指标
主要结局
Oswestry 功能障碍指数
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分法 VAS
- 健康调查简表 SF-36
研究者
研究点 (1)
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