ChiCTR1900024294尚未招募早期 1 期
系统化运动康复训练对慢性下腰痛患者预后的影响
自费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,540 人开始时间: 2019年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,540
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 疼痛程度改善
研究概览
简要总结
本项临床试验设计了系统化运动康复训练方案，从而研究运动康复训练与非甾体类抗炎药物对青少年慢性下腰痛患者的预后差异，并通过试验确定有效的运动方式、频率和强度，为临床决策提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对研究实施者和参试者进行施盲，对试验组的参试者进行加用安慰剂（空白胶囊），对照组的参试者进行加用模拟运动（假超声波和超短波疗法），实施者及参试者并不清楚其具体分组情况及细节。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 27（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）慢性下腰痛患者（疼痛持续＞12 周）；
- •（2）年龄 15-27 周岁；
- •（3）男女不限、地区不限、种族不限。
排除标准
- •（3）过去半年曾进行其他治疗；
- •（4）患者伴马尾神经受压；
- •（6）有其他运动禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
系统化运动康复训练方案
对照组
非甾体抗炎药
结局指标
主要结局
疼痛程度改善
症状改善程度
次要结局
- 生活质量
- 腰椎肌力测试
研究者
研究点 (5)
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