ChiCTR2000036080尚未招募4 期
一项在增殖性糖尿病视网膜病变合并糖尿病性黄斑水肿患者（玻璃体切除术 / 硅油填充取出硅油术）中评价是否联合应用地塞米松缓释植入剂（Ozurdex）有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑中心凹厚度
研究概览
简要总结
一项旨在真实世界环境中研究（玻璃体切除术中 / 硅油填充取出硅油术中）联合应用玻璃体内地塞米松缓释植入剂（Ozurdex）治疗增殖性糖尿病视网膜病变合并糖尿病性黄斑水肿的有效性的观察性研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •将在北京爱尔英智眼科医院和北京协和医院眼科开展。确诊为 PDR 合并 DME 或硅油填充眼合并 DME 的符合法定年龄的女性和男性患者，合并累及黄斑中心的 DME（定义为 OCT 检查 CST ≥300 um）在治疗医师决定用注射地塞米松缓释植入剂（Ozurdex）治疗后，可以入组研究。应仔细考虑根据当地市场获批说明书的适应症和禁忌症。
- •所有入组参与研究的患者必须进行前瞻性记录。在向病例报告表（CRF）录入任何数据之前，需要签署知情同意书。
排除标准
- •伴有除 PDR 以外其它的眼底疾病或者视神经疾病、青光眼疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
术中植入地塞米松缓释植入剂
观察组
结局指标
主要结局
黄斑中心凹厚度
次要结局
- 最佳矫正视力
研究者
研究点 (1)
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