ChiCTR2500106479尚未招募早期 1 期
基于 AI 智能问答系统的哮喘患儿照顾者药物素养干预方案的构建及效果研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童哮喘控制测试(C-ACT)
研究概览
简要总结
本研究拟通过一项随机对照试验，来提高患儿照顾者的药物素养，改善儿童哮喘的用药依从性，提高患儿的生活质量，降低因疾病加重导致入院率，进而提高哮喘控制水平，为我国儿童哮喘控制方面提供帮助。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》中的诊断标准，被医生确诊为患有支气管哮喘的 <=6 岁患儿；
- •2.患儿处于哮喘非急性发作期；
- •3.照顾者需具备运用社交媒体及其他互联网资源的能力；
- •4.获得所有参与者的知情同意。
排除标准
- •1.患有其他合并疾病的患儿，如慢性肺病等；
- •2.之前有参加过类似健康教育的患儿；
- •3.患儿照护者拒绝参加研究；
- •4.试验周期内有搬家计划；
- •5.患有认知障碍、精神类疾病，或因文化背景、语言因素及个人意愿无法配合完成问卷调查的父母。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
儿童哮喘控制测试(C-ACT)
时间窗: 登记时（第 0 周）、第一个月末（第 4 周）、第三个月末（第 12 周）、第 6 个月末开展测量
药物素养
时间窗: 登记时（第 0 周）、第一个月末（第 4 周）、第三个月末（第 12 周）、第 6 个月末开展测量
次要结局
- 用药差错(第一个月末（第 4 周）、第三个月末（第 12 周）、第 6 个月末开展测量)
- 哮喘儿童服药依从性(登记时（第 0 周）、第一个月末（第 4 周）、第三个月末（第 12 周）、第 6 个月末开展测量)
研究者
研究点 (1)
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