ChiCTR2400083261尚未招募治疗新技术临床试验
智能辅助方式用于刷牙指导的效果评价-一项基于在校大学生的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血指数
研究概览
简要总结
通过临床随机对照试验，比较智能辅助方式与传统指导（图片视频讲解)方式对青年人刷牙行为、技能和习惯形成的促进效果，为提高口腔宣教效果，维护口腔卫生，保证口腔健康提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁-30 岁，获得患者知情同意；
- •至少保留 24 颗天然牙齿，其中至少 10 颗有牙菌斑；
- •牙龈炎或口腔卫生状况不良：检查至少有 10 个牙龈出血位点；
排除标准
- •日常使用其他口腔清洁方法（电动牙刷、牙线、漱口水、牙间隙刷、冲牙器等），试验期间不能停止。
- •任何可能增加研究参与风险或影响结果的疾病，如全身性疾病、口腔肿瘤、影响口腔唾液分泌或妊娠状态的疾病；
- •长期服用抗生素、非甾体类抗炎药物、中药；
- •研究前 6 月内接受了牙周治疗，4 周内接受了专业的洁治术；
- •同期参与了其他的临床研究；
- •口腔内有黏膜病变、软硬组织肿瘤；
- •牙周炎 III 期及以上患者：最大探诊深度≥6mm，附着损失≥5mm，牙根中部 1/3 及以上区域影像骨损失，牙周炎导致牙齿缺失。
- •进行可能干扰研究结果的治疗，如正畸和修复治疗；
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组
结局指标
主要结局
出血指数
改良菌斑指数
软垢指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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