ChiCTR2200065957尚未招募Unknown
联合肝静脉切除与保留肝静脉的肝切除术治疗肝细胞癌（HCC）：随机对照试验的研究方案
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后功能恢复时间
研究概览
简要总结
本研究的主要目标是前瞻性评估和比较接受联合肝静脉切除与保留肝静脉的肝切除术治疗肝细胞癌（HCC）患者术后生存时间，以天为单位，并比较两种方法的围手术期结果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对患者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •联合肝静脉切除的肝切除术患者和保留肝静脉的肝切除术的患者(乙型肝炎病毒感染)；
- •Child-Pugh A 级肝功能，ICG15R≤10%，Fibro scan 肝硬度评分≤F3；
- •术前影像学（CT 或 MRI）检查提示：肝肿瘤边缘距离肝静脉 d≤1cm 或侵犯肝静脉；
- •术后病理类型为肝细胞癌（HCC）。
排除标准
- •多脏器切除要求（额外手术切除周围实体器官）；
- •同时患有除乙型肝炎以外的其余肝炎；
- •HCC 患者术前接受过介入和 / 或化疗和 / 或放疗和 / 或靶向免疫治疗和 / 或微波消融等非外科切除治疗；
- •合并严重心、肺、脑等功能障碍和 / 或无法耐受手术患者；
- •肝细胞癌治疗术后复发和 / 或转移癌的患者；
- •肝肿瘤同时侵犯门静脉的患者。
研究组 & 干预措施
联合肝静脉切除组
保留肝静脉组
结局指标
主要结局
术后功能恢复时间
2 年 OS
次要结局
- 无复发生存率
- 术后 30 天内并发症发生率
- 术后 90 天内死亡率
研究者
研究点 (1)
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