ChiCTR2100052002尚未招募Unknown
罗库溴铵在肥胖患者中的群体药动学和药效学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 罗库溴铵血药浓度
研究概览
简要总结
建立肥胖患者罗库溴铵群体药动学 / 药效学模型，定量考察肥胖对罗库溴铵药动学和药效学参数的影响；基于建立的模型，采用蒙特卡洛模拟获得达到 90%最大肌松效应（ED90）时不同 BMI 肥胖患者的罗库溴铵给药剂量。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •需要在全身麻醉下接受手术；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 I–II 级
- •能够与研究者良好交流，并遵守整个试验要求；
- •能理解研究目的，并签署知情同意书。
排除标准
- •已知对方案中任何一种麻醉药或成分过敏；
- •急性发作或严重支气管哮喘；
- •尿常规提示白细胞或红细胞；
- •有 HIV、梅毒、感染性肝炎等传染性疾病史；
- •有精神性疾病、无法配合研究；
- •服用影响神经肌肉传递功能的药物；
- •2 年内有酒精滥用史或违禁药物滥用史；
- •近三个月有献血史或接受输血；
- •近三个月参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
正常体重组
肥胖组
结局指标
主要结局
罗库溴铵血药浓度
肌松监测中 T4/T1 比例
起效时间
临床持续时间
恢复指数
次要结局
- 苏醒时间
- 拔管时间
研究者
研究点 (1)
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