ChiCTR2300078632尚未招募4 期
长效促红素和罗沙司他对维持性血液透析患者血红蛋白达标的影响
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 12-16 周平均血红蛋白维持在 10-12g/dL 的情况
研究概览
简要总结
- 探索在维持性血液透析中，DPO-α和罗沙司他治疗 12-16 周血红蛋白达标的差异 2）探索 DPO-α和罗沙司他治疗对 HD 患者血红蛋白变化的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）每周接受三次稳定的 HD 治疗，稳定透析 12 周以上
- •3）符合肾性贫血的诊断
- •5）血红蛋白 6-12g/dL
排除标准
- •1）恶性肿瘤患者，如前列腺癌、乳腺癌、肾细胞癌等
- •3）ALT、AST 升高大于正常值上限 3 倍，总胆红素升高大于正常值上限的 2 倍
- •4）患有由于 CKD 以外的疾病引起的任何其他贫血，如地中海贫血、镰状细胞贫血、纯红再障、溶血性贫血、肿瘤相关贫血、化疗相关贫血以及骨髓增生异常综合征等
- •5）心脏病协会心功能分级 III 级或 IV 级充血性心力衰竭、肝衰竭
- •6）活动性或显著性的严重感染
- •7）治疗后未规律随访血红蛋白的
研究组 & 干预措施
罗沙司他组
DPO-α组
结局指标
主要结局
12-16 周平均血红蛋白维持在 10-12g/dL 的情况
次要结局
- 血红蛋白的变化
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
罗沙司他对维持血液透析肾性贫血患者红细胞寿命的影响ChiCTR2100044086中华国际医学交流基金会肾性贫血专项基金27
Unknown
不适用
罗沙司他胶囊在促红素抵抗的血透患者中的疗效性和安全性研究ChiCTR1900026596自筹经费40
Unknown
不适用
一项在中国患有慢性肾脏病 (CKD) 贫血且正在接受血液透析或腹膜透析 (HD 或 PD) 的患者中评估罗沙司他有效性和安全性的真实世界登记研究ChiCTR2000030998四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目200
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 脯氨酰羟化酶抑制剂治疗促红细胞生成素低反应的血液透析肾性贫血患者的前瞻性研究ChiCTR2000031645雅安市科技计划项目和雅安市人民医院100
Unknown
不适用
郑光毅医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 脯氨酰羟化酶抑制剂治疗促红细胞生成素低反应的血液透析肾性贫血患者的前瞻性队列研究ChiCTR2000031351雅安市科技计划项目和雅安市人民医院100