ChiCTR2000036940尚未招募不适用
扶正祛邪方为主中医药治疗方案联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究
申康发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候
研究概览
简要总结
验证扶正祛邪方为主中医药治疗方案联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者的有效性及安全性； 评价扶正祛邪方为主中医药治疗方案对晚期非小细胞肺癌患者免疫指标的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2021 年 10 月-2023 年 5 月在上海市中医医院肿瘤科住院治疗的肺癌患者 136 例。
- •(1) 所有病例均经病理学或细胞学证实为Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
- •(2) 年龄<75 岁；
- •(3) 预计生存期超过 3 个月；
- •(4) 一般状况 PS≤2;
- •(5) 具有化疗适应证;
- •(6) 入选观察前应停用其他抗癌药物治疗 1 个月以上；之前已进行过西医三线治疗方案无效患者；
- •(7) 病人知情，依从性好；
- •肺癌分期标准采用 2007 年国际肺癌研究联合会（International Association for the Study of Lung Cancer，IASLC）公布的修订后肺癌国际分期。
排除标准
- •（2）无法判断疗效；或资料不全，影响疗效判断者；
- •（3）合并有严重的心、肝、肾功能损害者；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
治疗组
化疗+中药汤剂内服+针灸
对照组
化疗
结局指标
主要结局
中医证候
实体瘤疗效评价标准
生存期
生活质量评分
疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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