ChiCTR2100042567招募中Unknown
经皮经肝胆道镜碎石取石联合腹腔镜胆囊切除术（PTCSL+LC）治疗胆囊结石并胆总管结石的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 初始结石清除率
研究概览
简要总结
通过对比传统腹腔镜胆总管探查取石联合腹腔镜胆囊切除术（LCBDE＋LC）治疗胆囊结石并胆总管结石，评估经皮经肝胆道镜碎石取石联合腹腔镜胆囊切除术（PTCSL+LC）治疗胆囊结石并胆总管结石的安全性及可行性，降低胆囊结石并胆总管结石的术后并发症以及改善胆囊结石并胆总管结石患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前影像学（B 超/CT/MRI）明确诊断为胆囊结石并胆总管结石者；
- •2.肝功能 Child-Pugh 分级 A-B 级；
- •3.年龄大于 18 岁，小于 80 岁，无性别限制；
- •4.耐受全身麻醉，ASA 麻醉分级 3 级以下，无合并严重心肺脑疾病；
- •5.同意签署知情同意书者。
排除标准
- •1.术前影像学或术后病理诊断为胆囊癌；
- •2.严重肝硬化凝血功能障碍者；
- •3.合并严重心肺脑疾病或孕妇者；
- •4.研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。
研究组 & 干预措施
LCBDE＋LC 组
传统腹腔镜胆总管探查取石联合腹腔镜胆囊切除术
PTCSL+LC 组
经皮经肝胆道镜碎石取石联合腹腔镜胆囊切除术
结局指标
主要结局
初始结石清除率
次要结局
- 结石复发率
- 手术相关指标情况
- 术后并发症发生率
- 住院时间
- 下床活动时间
- 腹腔引流管或 T 管拔除时间
- 肛门排气时间
研究者
研究点 (1)
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