ChiCTR2300074898进行中（未招募）不适用
经颅电刺激对认知和运动功能的疗效研究
中山大学附属第三医院五个五项目经费（院级）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表-北京版
研究概览
简要总结
探究经颅电刺激治疗脑卒中抑郁或失眠患者的认知和运动功能障碍的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验采用一台真机、一台伪机。真机正常治疗；伪机仅屏幕显示，但不通电。分别编号1号、2号。受试者、操作者、分析者就不知道真、伪机具体编号。待试验结束由仪器厂家告知编号揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病灶位于大脑半球皮质、皮质下；
- •病程在 2 周到 3 个月之间；
- •汉密尔顿抑郁量表-24（Hamilton Depression Scale, HAMD）得分＞8 分；
- •匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）≥8 分或主观存在睡眠困难；
- •存在轻、中度认知障碍（10 分≤MMSE<26 分）；
- •生命体征稳定，无进展的神经症状；
- •如使用改善认知或抗抑郁类药物，1 周内未进行剂量调整；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫或精神障碍病史；
- •开颅手术后 / 颅骨缺损；
- •金属或电子装置植入物（例如心脏起搏器、耳蜗植入物、深部脑刺激器、动脉瘤夹、脑室腹腔分流术后内固定装置等）；
- •电极放置部位皮肤完整性受损，或对电极凝胶或粘合剂过敏；
- •严重失语、视觉及听觉障碍，能够完成研究方案；
- •不稳定的心脏病、高血压以及可能影响研究的其他严重疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表-北京版
脑功能连接
次要结局
- 改良 Barthel 指数评定量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 数字广度
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表
- 汉密尔顿抑郁量表-24
- GONOGO 任务表现
- 事件相关电位幅值及潜伏期
研究者
研究点 (1)
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