ChiCTR1900025607尚未招募1 期
认知运动疗法结合功能电刺激对脑卒中患者日常生活能力的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hoffer 步行功能
研究概览
简要总结
（1）利用功能电刺激激活远端的感觉受体，兴奋中枢神经系统的中央后回； （2）利用任务性训练兴奋中央前回，从而兴奋皮质脊髓束达到功能重建的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 1995 年全国第四届脑血管病会议诊断标准[36]，都通过大脑 CT 或者 MRI 确定，属于第一次疾病发生的患者；
- •（2）脑梗死发病前和发病后，没有其他疾病或外伤导致的残疾，发病后，单面肢体的障碍，以运动为主的临床表现；
- •（3）没有严重的内脏疾病，如心脏、肝、肾等；
- •（4）格拉斯哥昏迷量表 (GCS)，其评分>14 分，无意识障碍；MMSE 大于 18 分；
- •（5）Brunnstrom 分期属于第 I—III 阶段；
- •（6）年龄在 35—65 岁，病程 6 个月以内；
- •（7）诊断为脑卒中的患者；
- •（8）接受签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）合并性老年痴呆，或者认知功能障碍很严重，情感功能障碍很严重的；
- •（2）急性心肌梗死，不稳定型心绞痛发作；
- •（3）严重肝肺肾功能不全等需要严格限制活动的患者；既往周围神经病史；听理解障碍。
研究组 & 干预措施
对照组
一般手法治疗
观察组
功能电刺激结合认知运动疗法治疗组
结局指标
主要结局
Hoffer 步行功能
Berg 平衡量表
FIM 量表
改良 barther 指数
Fugl-Meyer 运动功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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