ChiCTR2300076122尚未招募不适用
太极康养方案对代谢综合征患者干预效果的影响及机制研究
北京师范大学引进人才－武术与民族传统体育推广研究课题3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 氧化应激
研究概览
简要总结
运用太极康养方案对代谢综合征患者进行干预，探讨太极康养方案对代谢综合症患者的治疗效果。为代谢综合征患者的临床治疗提供全新的健康促进视角。为太极拳临床干预提供循证依据，同时为代谢综合征患者提供一个以传统养生功法为核心的中国康复方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.代谢综合征诊断标准参照中华学会糖尿病学分会（CDS）编写的《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》内容：符合以下 3 项及以上者即可诊断：
- •（1）腹型肥胖（即中心型肥胖）：腰围男性≥90 cm，女性≥85 cm；中心型肥胖的腰围即腋中线肋弓下缘和髂嵴连线中点的水平位置处体围的周径长度；
- •（2）高血糖：空腹血糖≥6.1 mmol/L 和（或）糖负荷后 2 h 血糖≥7.8 mmol/L 和或已确诊为糖尿病者；
- •（3）高血压：血压≥130/85 mmHg 和（或）已确诊为高血压者；
- •（4）空腹甘油三酯（TG）≥1.70 mmol/L 和（或）已确诊为高脂血症者；
- •（5）空腹 HDL-C<1.04 mmol/L 和（或）已确诊为高脂血症者；
- •2.年龄在 30 岁-70 岁，男女不限；
- •3.受试者能够理解临床试验的目的，自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •1.妊娠期及哺乳期的妇女；
- •2.2 型糖尿病严重并发症患者（如糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病性酮症酸中毒等）；
- •3.高血压 2-3 级药物控制不好，患严重心、肝、肾功能不全等严重原发疾病患者；
- •4.患严重的精神疾病及有言语、听力障碍者；
- •5.近 3 个月内参加其他临床试验或进行规律性太极拳练习的患者；
- •6.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成临床试验。
研究组 & 干预措施
太极康养方案组
干预措施: 太极康养方案组
常规运动康复方案组
干预措施: 常规运动康复方案组
空白对照组
干预措施: 空白对照组
结局指标
主要结局
氧化应激
血管稳态
糖脂代谢
次要结局
- 腰围
- 基础运动能力
- 炎症反应
- 非编码 RNA
- 肠道屏障功能
- 血管内皮功能
- 心率变异性
- 压力荷尔蒙
- 肠道菌群及代谢产物指标
- 生活质量量表（SF-36）
- 焦虑自评量表（GAD-7）
- 抑郁自评量表（PHQ-9）
- 运动依从性自评量表
- 压力知觉量表（CPSS）
- 每日压力清单（DSI）
- 感知应激量表（中文版）
- Bristol 粪便性状量表（BSFS）
- 匹斯堡睡眠量表（PSQI）
研究者
研究点 (3)
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