ChiCTR2100051164进行中（未招募）早期 1 期
糖尿病合并认知功能障碍的早期筛查研究
河北省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本课题以解决糖尿病认知功能障碍这一重问题的早期识别技术为目标，通过高危因素的研究，对其中筛查的 DE 和糖尿病（DM）患者的一般特征、高危因素、临床特征、心理学特征、生物学特征进行比较研究，在弄清 DE 发生发展的高危因素基础上，确定该病的早期诊断标准。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.参与者年龄在 40 到 80 岁之间；
- •2.所有入选的 2 型糖尿病患者均符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准，并且在过去 3 个月内有稳定的降糖方案；
- •3.进入研究前 2 个月内均未使用过抗生素、乳果糖、微生物活菌制剂等。
排除标准
- •1.糖尿病酮症酸中毒，过去 3 个月内高血糖高渗状态或严重且反复发生低血糖事件，甲状腺、甲状旁腺及其他内分泌相关性疾病；
- •2.严重贫血、严重心脏病、肝肾功能障碍或其他全身的系统性病史的患者；
- •5.恶性肿瘤和自身免疫性疾病的患者；
- •6.严重的神经心理、精神疾病、酗酒或滥用精神类药物病史；
- •7.存在严重的神经系统疾病（脑血管病、肿瘤、脑卒中、帕金森、脑外伤等）；
- •8.有视觉及听觉障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
糖尿病不合并认知障碍组
糖尿病合并认知障碍组
结局指标
主要结局
空腹血糖
空腹胰岛素
糖化血红蛋白
8-羟基脱氧鸟苷酸
白细胞介素-1β
白细胞介素-6
淀粉样蛋白 A
磷酸化 Tau 蛋白
糖基化终产物
微小 RNA-34c
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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