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临床试验/ChiCTR2400090998
ChiCTR2400090998尚未招募不适用

失代偿期乙肝肝硬化抗病毒治疗后肝硬化再代偿预测模型:一项巢式病例对照研究

首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
再代偿发生率

研究概览

简要总结

本研究拟在既往队列基础上,继续随访失代偿期肝硬化患者,经过临床一线抗病毒、对症等规范治疗后,向“再代偿”转化情况。通过系统地收集和分析临床数据,希望发现影响肝功能再代偿的关键因素(如年龄、性别、基线肝功能、病毒载量、并发症个数、抗病毒疗效等),探讨不同病情的干预策略的合理性,从而为医生提供更明智的治疗建议和风险管理策略,减少患者不必要的并发症风险,从而提升其生活质量,改善患者的预后。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-80 岁;性别不限;
  • 2.曾出现过失代偿期的肝硬化患者,根据中国 2019 年《肝硬化诊疗指南》对失代偿期的定义进行确认;
  • 3.入组时接受抗病毒治疗≥1 年;

排除标准

  • 1.入组时合并严重的心脏、肾脏、肺部等器官功能不全的患者;
  • 2.有严重精神障碍或认知障碍的患者,无法配合研究程序和数据采集的患者;
  • 3.孕妇或哺乳期妇女;
  • 4.曾经接受肝移植的患者;
  • 5.合并恶性肿瘤的患者。(目前已治愈除外);
  • 6.其他研究者认为不适合参加研究的患者;

研究组 & 干预措施

失代偿前抗病毒治疗组 / 失代偿后抗病毒治疗组

结局指标

主要结局

再代偿发生率

时间窗: 基线,随访 12 个月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
首都卫生发展科研专项

研究点 (1)

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