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临床试验/ChiCTR2000028810
ChiCTR2000028810进行中(未招募)早期 1 期

早中期妊娠中绒毛膜下出血的危险因素及其治疗方案的研究

浙江省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年1月2日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
流产率

研究概览

简要总结

  1. 探究 SCH 的发生发展与免疫、凝血等指标异常之间的关系,寻找 SCH 发生的可能机制及危险因素。
  2. 探讨不同表现的 SCH 对妊娠结局的影响,不同特征及转归的 SCH 的临床意义。
  3. 比较 SCH 不同治疗方法的临床疗效,以期寻找治疗 SCH 的最优方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 因先兆流产或正常妊娠监督就诊的孕妇,孕 5 周至孕 20 周,年龄≤42 岁,经 B 超确认为宫内单胎妊娠。

排除标准

  • ①有严重的内外科合并症或并发症;
  • ②有严重的外力撞击史;
  • ③无创 DNA 或唐氏筛查高风险者;
  • ④夫妻双方染色体异常者。

研究组 & 干预措施

A

仅予黄体支持

B

黄体支持+抗凝治疗

C

黄体支持+免疫治疗

结局指标

主要结局

流产率

免疫指标

凝血指标

活产率

次要结局

  • SCH 的转归

研究者

发起方
浙江省医药卫生科技项目

研究点 (1)

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