ChiCTR2000036098尚未招募回顾性研究
糖尿病下肢血管病 PTA 术后再狭窄的神经网络预测模型构建及效能研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管直径
研究概览
简要总结
利用人工智能中的机器学习模型,建立更简单高效的模型用于预测糖尿病下肢血管病 PTA 术后再狭窄,并采用交叉验证的方法检验模型的效能,证明单月数据预测模型和时序数据预测模型两种人工智能机器学习模型预测 PTA 术后再狭窄均有较高的准确性,实现早期预测再狭窄的目的,为临床方案的制定提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 既往因下肢 ASO SFA 病变行支架植入术;
- •②Fontaine 分期达 IIb 期(中重度间歇性跛行)、III 期(静息痛)或 IV 期(组织溃疡坏疽);
- •③CTA 明确诊断为支架内再狭窄,狭窄>70%或闭塞;
- •④ 腹主动脉及双髂动脉狭窄<30%且至少有一支远端流出道狭窄<30%;
- •⑤ 初次 ISR 未经任何手术干预,且经保守治疗无效;
- •⑥ 经术前常规检查明确无明显手术禁忌证
排除标准
- •① 无法耐受腔内手术及对造影剂等过敏的患者;
- •② 近端流入道或远端流出道广泛性狭窄>70%或闭塞;
- •③ 临床或影像学诊断为急性动脉栓塞或动脉血栓形成患者;
- •④ 预期寿命不足 2 年
结局指标
主要结局
血管直径
次要结局
- 血流速度
研究者
研究点 (1)
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