EUCTR2007-002986-11-ES进行中（未招募）不适用
Extensión de 24 meses de seguimiento del estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 12 meses de seguimiento, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AEB071 oral más tacrolimus (cambiado a micofenolato de sodio después de 3 meses) versus micofenolato de sodio más tacrolimus en receptores de trasplante renal de novo
ovartis Farmacéutica S.A0 个研究点目标入组 130 人开始时间: 2010年3月9日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •El paciente ha otorgado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio de extensión.
- •El mantenimiento del paciente se ha realizado con AEB071/myfortic® o tacrolimus/myfortic®, según su asignación aleatoria original, en su visita del Mes 12 del estudio core.
- •Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deberán utilizar un método anticonceptivo médicamente aprobado mientras utilicen la medicación del estudio y durante un período de 3 meses tras interrumpir la administración de la(s) medicación(es) del estudio
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •No es capaz o no está dispuesto a cumplir la pauta de administración del régimen inmunosupresor.
研究者
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