Extensión de 28 semanas de duración del estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos que compara el efecto de 24 semanas de tratamiento con 50 mg bid de LAF237 frente a placebo como terapia añadida en pacientes con Diabetes Tipo 2 tratados con insulina
- Conditions
- Tratamiento de la Diabetes Mellitus Tipo 2
- Registration Number
- EUCTR2004-001979-18-ES
- Lead Sponsor
- ovartis Farmacéutica, S.A.
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Not Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 154
Los detalles de los criterios de inclusión y de exclusión del estudio principal pueden hallarse en el protocolo principal.
1.Que otorguen el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio de extensión.
2.Capacidad para cumplir con todos los requisitos del estudio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1.Retirada prematura del estudio principal.
2.Condiciones médicas concomitantes que puedan influir en la interpretación de los resultados del estudio, tal como se ha definido en el protocolo principal.
3.Pacientes que no hayan cumplido con el protocolo del estudio principal.
4.Cualquier paciente que el investigador principal decida que no debería participar en el estudio de extensión.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method