EUCTR2010-018705-11-ES进行中（未招募）不适用
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE 26 SEMANAS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ONO 4641 EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECURRENTE.A 26-WEEK SAFETY AND EFFICACY EXTENSION STUDY OF ONO-4641 IN PATIENTS WITH RELAPSING-REMITTING MULTIPLE SCLEROSIS.
ONO Pharmaceutical Co., Ltd.0 个研究点目标入组 338 人开始时间: 2010年7月27日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 338
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Los pacientes podrán participar en este estudio si cumplen todos los criterios siguientes:
- •1. Haber completado 26 semanas de la fase doble ciego del estudio ONO-4641POU006
- •2. Para las mujeres:
- •a. Pacientes con capacidad de procrear que acepten utilizar un método anticonceptivo aceptable (es decir, método de doble barrera; diafragma y preservativo, dispositivo intrauterino y preservativo, anticonceptivos hormonales y preservativo, gel espermicida y preservativo, o abstinencia) durante todo el estudio y hasta 2 meses después de la última dosis.
- •b. Resultado negativo en un análisis de gonadotropina coriónica humana (HCG) en suero y orina en la visita 9;
- •3. Para los varones:
- •a. Acceder a utilizar preservativo con espermicida cuando mantenga relaciones sexuales durante su participación en el estudio y hasta 2 meses después de la última dosis.
- •b. Acceder a abstenerse de donar semen durante la participación en el estudio y hasta 2 meses después de la última dosis.
- •4. Ser capaces de y estar dispuestos a otorgar su consentimiento informado por escrito firmado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Los pacientes no podrán participar en este estudio si cumplen alguno de los criterios siguientes:
- •1. Presencia de cualquier anomalía dermatológica durante el estudio ONO 4641POU006 que, en opinión del investigador o del promotor (Ono Pharmaceutical Co., Ltd.), pueda aumentar el riesgo del paciente de desarrollar un cáncer de piel;
- •2. En opinión del investigador, un paciente que pueda no ser capaz de cooperar plenamente con el personal del estudio, pueda tener dificultades con algunos requisitos del estudio o no sea por lo demás apto para el estudio.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Extensión de 26 semanas del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos y diseño adaptativo, de 26 semanas de tratamiento, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de dos dosis de indacaterol (150 y 300 µg o.d.) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.EUCTR2008-000663-42-ESovartis Farmacéutica S.A417
进行中（未招募）
不适用
Estudio de extensión abierto de 76 semanas de duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ACZ885 (anticuerpo monoclonal anti-interleuquina-1ß) en pacientes con artritis reumatoide activa - not availableArtritis ReumatoideMedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10039073Term: Rheumatoid arthritisEUCTR2007-000491-16-ESovartis Farmacéutica, S.A.
进行中（未招募）
1 期
Estudio de 12 semanas de duración para evaluar la función pulmonar durante 24 horas de Furoato de Fluticasona (FF)/Vilanterol (VI) en polvo para inhalación (FF/VI en polvo para inhalación) una vez al día en comparación con Salmeterol/Propionato deFluticasona (PF) en polvo para inhalación dos veces al día en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). A 12-Week Study to Evaluate the 24 Hour Pulmonary Function of Fluticasone Furoate (FF)/Vilanterol (VI) Inhalation Powder (FF/VI Inhalation Powder) Once Daily Compared with Salmeterol/Fluticasone Propionate (FP) Inhalation Powder Twice Daily in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10010952Term: COPDMedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10010952Term: EPOCEUCTR2010-021059-25-ESGlaxoSmithKline, S.A.
进行中（未招募）
不适用
Extensión de 28 semanas de duración del estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos que compara el efecto de 24 semanas de tratamiento con 50 mg bid de LAF237 frente a placebo como terapia añadida en pacientes con Diabetes Tipo 2 tratados con insulinaEUCTR2004-001979-18-ESovartis Farmacéutica, S.A.154
进行中（未招募）
不适用
Estudio de extensión abierto de 52 semanas de la eficacia y la seguridad a largo plazo de rosiglitazona de liberación prolongada (RSG XR) como tratamiento complementario a los inhibidores de la acetilcolinesterasa en sujetos con enfermedad de Alzheimer leve o moderada (REFLECT-4).EUCTR2006-004152-20-ESGlaxoSmithKline Research & Development Ltd1,500