Extensión de 24 meses de seguimiento del estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 12 meses de seguimiento, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AEB071 oral más tacrolimus (cambiado a micofenolato de sodio después de 3 meses) versus micofenolato de sodio más tacrolimus en receptores de trasplante renal de novo

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 130

Inclusion Criteria

•El paciente ha otorgado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio de extensión.
•El mantenimiento del paciente se ha realizado con AEB071/myfortic® o tacrolimus/myfortic®, según su asignación aleatoria original, en su visita del Mes 12 del estudio core.
•Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deberán utilizar un método anticonceptivo médicamente aprobado mientras utilicen la medicación del estudio y durante un período de 3 meses tras interrumpir la administración de la(s) medicación(es) del estudio

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•No es capaz o no está dispuesto a cumplir la pauta de administración del régimen inmunosupresor.
•Embarazo

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

Related Trials

Extensión de 26 semanas del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos y diseño adaptativo, de 26 semanas de tratamiento, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de dos dosis de indacaterol (150 y 300 µg o.d.) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

ovartis Farmacéutica S.A

Updated 2/2/2015

Extensión de 28 semanas de duración del estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos que compara el efecto de 24 semanas de tratamiento con 50 mg bid de LAF237 frente a placebo como terapia añadida en pacientes con Diabetes Tipo 2 tratados con insulina

ovartis Farmacéutica, S.A.

Updated 2/2/2015

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

Phase 1

Radius Health, Inc.

Updated 11/14/2016

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

Phase 1

Radius Health, Inc.

Updated 1/8/2018

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

Phase 1

Radius Health, Inc.

Updated 11/14/2016

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

Phase 1

Radius Health, Inc.

Updated 12/12/2016

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

Phase 1

Radius Health, Inc.

Updated 1/9/2017

Extensión de 12 a 36 meses del estudio de 12 meses, abierto, aleatorizado, multicéntrico, de cohortes secuencial, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AEB071 oral frente a Neoral® en combinación con Certican®, Simulect® y corticosteroides en adultos receptores de un trasplante renal de novo

ovartis Farmacéutica S.A.

Updated 2/16/2015

Extensión de 2 años de duración del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 36 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de aliskiren en la prevención del remodelado del ventrículo izquierdo en pacientes de alto riesgo tras un infarto agudo de miocardio cuando se añade para optimizar el tratamiento estándar

ovartis Farmacéutica S.A.

Updated 9/18/2012

Twenty-Four Month Extension Study of BA058-05-003 (Abaloparatide) in Participants With Osteoporosis

CompletedPhase 3

Radius Health, Inc.

Posted 8/6/2012

Updated 12/11/2020

Recruitment & Eligibility

Study & Design

Related Trials

Extensión de 28 semanas de duración del estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos que compara el efecto de 24 semanas de tratamiento con 50 mg bid de LAF237 frente a placebo como terapia añadida en pacientes con Diabetes Tipo 2 tratados con insulina

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

An Extension Study to Evaluate 24 Months of Standard-of-Care Osteoporosis Management Following Completion of 18 Months of BA058 or Placebo Treatment in Protocol BA058-05-003

Twenty-Four Month Extension Study of BA058-05-003 (Abaloparatide) in Participants With Osteoporosis

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