ChiCTR2200065980尚未招募早期 1 期
艾考糊精腹透液防治腹透患者主要不良心血管事件的多中心前瞻性非随机对照研究
上海市东方医院（同济大学附属东方医院）5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 生存分析
研究概览
简要总结
1.研究比较艾考糊精腹透液组与葡萄糖腹透液组患者主要不良心脏事件的发生率。 2.研究比较艾考糊精腹透液组与葡萄糖腹透液组患者技术生存情况。 3.研究比较艾考糊精腹透液组与葡萄糖腹透液组患者腹透相关并发症情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁（包括 18 岁和 75 岁），性别、民族、透析龄不限；
- •2.接受 CAPD 治疗，并且稳定透析 3 个月以上；
- •3.预期寿命大于 1 年；
- •4.患者签署知情同意书。
排除标准
- •1.腹膜透析不足 3 个月；
- •2.接受自动腹膜透析治疗、在入组前接受过艾考糊精溶液治疗；
- •3.恶性肿瘤晚期、肝硬化及严重肝功能不全、重症感染、活动性结核、进入研究前三个月内急性心梗史、三个月内重大手术创伤史，三个月内发生腹膜炎的患者等；
- •4.患有乙型肝炎或 HIV 血清反应阳性，或正在接受免疫抑制药物；
- •5.由血透、肾移植转为腹透；
- •6.对艾考糊精透析液过敏；
- •7.患者拒绝参加本次研究。
研究组 & 干预措施
艾考糊精
艾考糊精腹透液
葡萄糖对照组
葡萄糖腹透液
结局指标
主要结局
生存分析
主要不良心血管事件
次要结局
- 生物阻抗人体成分分析
研究者
研究点 (5)
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