ChiCTR2300078536进行中（未招募）早期 1 期
经皮胫神经电刺激预防术后导尿管相关膀胱刺激征的研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRBD 发生率
研究概览
简要总结
探究运用 TTNS 的方法预防术后 CRBD 的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 指标的观测、数据的收集和结论的形成等均由不知晓对象所在的组别以及不知晓所接受的是何种措施的课题组成员实施。试验组与对照组均打开电刺激仪开关，避免患者知晓分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1） 麻醉期间行导尿术；
- •（2） 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级 I-III 级；
- •（4） 年龄 18-70 岁；
- •（5） 自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 合并心脏起搏器植入、严重心律失常、癫痫等经皮电刺激禁忌症者；
- •（2） 合并认知和交流障碍者；
- •（3） 合并严重心血管、肾脏、肝脏疾病史及脑血管意外者；
- •（4） 贴皮部位感染或存在既往手术瘢痕；
- •（5） 合并导尿管留置史。
研究组 & 干预措施
TTNS 组
对照组
结局指标
主要结局
CRBD 发生率
次要结局
- 视觉模拟量表(VAS)评分
- Ramsay 镇静量表评分
- 恢复质量 15 项量表（QoR-15）评分
- 不良反应发生例数
研究者
研究点 (1)
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