ChiCTR-INR-16008635进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经皮电极刺激脚底感觉传入神经预防围手术期膀胱痉挛的临床研
山东大学第二医院 2015 年院青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实验组和对照组各时间点痉挛程度的差别
研究概览
简要总结
观察经皮电刺激脚底感觉传入神经预防围手术期膀胱痉挛的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 54 至 79（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •术前经泌尿系 B 超、前列腺特异性抗原（PSA）、直肠直检、静脉尿路造影检查及膀胱镜等相关临床检查确诊为良性前列腺增生及膀胱疾病，但有神经源性膀胱病史的除外。由两名具有多年手术经验的泌尿外科专家主刀行下列手术 ①经尿道前列腺切除术；②经尿道膀胱病损切除术；以自愿参加为前提，签署知情同意书并获医院伦理委员会批准
排除标准
- •排除以下情况：①尿常规检查存在下尿路感染或其他泌尿系感染；②存在压力性尿失禁或合并其他类型的尿失禁；③不能完成系统的经皮电刺激者；④安装心脏起搏器及对电刺激不能适应者；⑤术后未使用镇痛泵者；⑥术后使用抑制膀胱痉挛药物者。
研究组 & 干预措施
经皮电刺激组
经皮电刺激脚底感觉传入神经
空白对照组
只贴电极片
结局指标
主要结局
实验组和对照组各时间点痉挛程度的差别
时间因素的影响
时间与电刺激措施的相互作用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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