ChiCTR2300070158尚未招募早期 1 期
静脉输注硫酸镁对经尿道前列腺电切术患者术后膀胱痉挛和早期恢复质量的影响：一项随机对照试验
安徽医科大学附属巢湖医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱痉挛
研究概览
简要总结
探讨静脉输注硫酸镁对接受经前列腺电切术患者膀胱痉挛和早期恢复质量的影响，为围术期经尿道前列腺电切术患者多模式镇痛策略及术后恢复提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 79（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.拟在蛛网膜下隙与硬膜外联合阻滞麻醉下行经尿道前列腺电切术的患者；
- •2.年龄 20～79 岁；
- •4.接受术后患者自控静脉镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）治疗；
排除标准
- •2.患者患有严重的心脏、呼吸、肝、肾或神经精神疾病；
- •3.高镁血症、低钙血症；
- •4.既往使用钙通道阻滞剂；
- •5.既往有膀胱疾病如膀胱过度活动症、膀胱流出道梗阻和神经源性膀胱的患者；
- •6.血小板减少症，凝血功能障碍，任何蛛网膜下隙与硬膜外联合阻滞麻醉医学禁忌症。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
膀胱痉挛
时间窗: 术后 1d 和术后 2d
术后恢复质量
时间窗: 术前 1d、术后 1d 和术后 2d
次要结局
- 术后 NRS 评分(术后 2、6、12、24、48h)
- 镇痛泵按压次数(术后 48 小时内)
- 睡眠质量(术前 1d、术后 1d 和术后 2d)
- 术后 48 小时内不良反应
- 血清镁浓度(术前和术后)
研究者
研究点 (1)
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