ChiCTR2200058372尚未招募1 期
阴部神经阻滞对经尿道前列腺切除术术后膀胱相关并发症的影响研究
嘉兴市第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导尿管相关膀胱不适和膀胱痉挛发生率
研究概览
简要总结
观察和比较全身麻醉复合超声引导下阴部神经阻滞模式和常规全身麻醉模式下两组患者术后导管相关膀胱不适和膀胱痉挛总发生率，围术期镇痛药物使用量，术后 VAS 评分。探讨经阴部管水平阴部神经阻滞对经尿道前列腺切除术患者术后膀胱相关并发症的预防及治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.患者或家属签署知情同意书，自愿加入本研究的拟在全麻下行择期经尿道前列腺切除术的患者 120 例；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ～Ⅲ级；
- •3.BMI18-30kg/m2；
排除标准
- •4.存在神经源性膀胱功能障碍；
- •5.近期曾使用Ｍ受体阻滞剂治疗的患者；
- •6.患有精神疾病或存在语言障碍的患者；
- •7.术前尿动力学提示逼尿肌无力者；
- •8.术前已安置膀胱造瘘管者；
- •9.有尿道狭窄、前列腺癌等非 BPH 引起的器质性膀胱出口梗阻者；
- •10.合并有下尿路结石者；
- •11.曾行前列腺或膀胱颈手术者；
- •12.已知对罗哌卡因或任何其他麻醉剂过敏者，穿刺部位有感染；
- •13.合并严重心血管疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
只全身麻醉
阴部神经阻滞组
经阴部管水平阴部神经阻滞
结局指标
主要结局
导尿管相关膀胱不适和膀胱痉挛发生率
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 4 分法评估 72h 内 CRBD 严重程度
- 术后补救性镇痛药物用量
研究者
研究点 (1)
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