ChiCTR2200060986尚未招募Unknown
经皮穴位电刺激对胸科手术苏醒期患者导尿管膀胱刺激症的影响研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 438 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 438
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱刺激症的严重程度
研究概览
简要总结
本研究采用单中心、随机、对照的研究方法探讨经皮穴位电刺激对胸科术后患者苏醒期膀胱刺激症的影响，为预防胸科手术患者术后苏醒期 CRBD 的发生提供新的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻下择期拟行肺部手术或纵膈食管手术的患者。手术类型包括：肺楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术、肺袖状切除术、全肺切除术、纵膈肿瘤切除术和诊断性胸膜切除手术、食管癌根治术，手术方式不限（开胸或 VATS）；
- •2.年 龄 18-60 岁；
- •3.体重质量指数（BMI）：18-25；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ-Ⅲ级；
- •5.充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。
排除标准
- •1.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及 认知功能障碍者。
- •2.严重心脑血管疾病（如心肌梗死、不稳定型心绞痛、伴后遗症的脑卒中等）患者。
- •3.患有尿道畸形、尿道下裂、前列腺增生或前列腺疾病者。
- •4.施针部位有感染或者既往手术瘢痕者。
- •5.术后非计划性进入 ICU 或二次气管插管或手术。
- •6.受试者及其家属由于任何原因决定撤回知情同意书。
- •7.出现严重的临床不良事件、实验室检查异常或并发疾病，导致受试者不适合继续接受试验。
- •8.术中由于各种原因导致的需要改变手术或麻醉方式者。
- •9.患者电刺激结束 10 分钟后 Sterward 评分<=4 分。
研究组 & 干预措施
病例组
经皮穴位电刺激
对照组
结局指标
主要结局
膀胱刺激症的严重程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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