ChiCTR-INR-16007863已完成治疗新技术临床试验
髋膝关节置换术后高剂量地塞米松对疼痛和快速康复的影响
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
评估术后大剂量应用地塞米松用于初次髋膝关节置换术后减轻术后疼痛，抑制炎症反应，加速功能锻炼.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次、单侧全膝关节置换术；2.膝关节原发性骨关节炎患者；
- •术前 IL-1、IL-6、CRP、TNF、ESR、NEUT 指标正常; 4.能够并愿意签署知情同意书
排除标准
- •1.双膝关节一期手术或膝关节翻修术； 2.膝关节既往手术史； 3.近三月内做过膝关节穿刺； 4.膝关节僵直； 5.血液凝固障碍性疾病； 6.下肢深静脉血栓病史； 7.无法控制的高血压、严重的心血管疾病、心衰、慢性阻塞性肺炎、肝肾衰竭等严重的伴随疾病; 8.既往地塞米松及肾上腺皮质激素类药物过敏史者;
- •近 6 个月有过肾上腺皮质激素治疗史者
研究组 & 干预措施
A
高剂量地塞米松（术前 10 mg，术后 4h 20mg)
B
多剂量地塞米松（术前 10 mg，术后 4h 10mg，术后 20h 10mg)
C
低剂量地塞米松（术前 10 mg，术后 4 h 10mg)
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 炎性指标
- 输血量
- 输血率
- 血红蛋白量
- 红细胞压积
- 住院时间
- 满意度
- 膝关节功能量表
- 伸膝肌力
- 髋关节功能量表
- 肌力评分
- HSS
- KSS
- 短期并发症
- 长期并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究ChiCTR2000039801自筹100
Unknown
不适用
地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究ChiCTR2000039487自筹98
Unknown
不适用
地塞米松对全膝关节置换术后疼痛的影响：一项随机对照试验ChiCTR2000028817课题组经费200
Unknown
不适用
加速康复理念下髋膝关节置换术围手术期地塞米松应用的临床效果研究——一项前瞻性随机对照试验ChiCTR1800016865卫生部行业科研专项基金 (201302007)100
Unknown
不适用
地塞米松对止血带下全膝关节置换术后加速康复的作用:一项前瞻性、双盲、随机对照试验ChiCTR2000041061四川大学华西医院 1.3.5 科技项目150