ChiCTR2100045312进行中（未招募）4 期
烟酸防治卵巢早衰的临床研究
上海申康医院发展中心临床科技创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵泡刺激素
研究概览
简要总结
评价烟酸治疗卵巢早衰的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：20-40 岁，有生育要求；
- •2.月经稀发或停经至少 4 个月以上，至少 2 次血清基础 FSH>25U/L（间隔>4 周）；
- •3.伴有潮热、出汗、情绪波动等雌激素降低等绝经症状；
- •4.心肝肾凝血功能良好，无内外科疾病史，恶性肿瘤史；
- •5.染色体正常，无遗传性疾病。
排除标准
- •1.继发性卵巢功能不全的患者（如下丘脑原因）；
- •2.染色体核型异常（如特纳综合征，脆性 X 综合征）；
- •3.既往恶性肿瘤史或卵巢肿瘤史，卵巢治疗史；
- •6.严重子宫内膜异位症；
- •7.自身免疫性疾病，严重家族性遗传病史等；
- •8.HIV 阳性，肝炎病毒阳性并肝功能异常；
- •9.过敏体质的患者，对透明质酸、人血白蛋白过敏者；
- •10.急性或慢性感染、血液病、心血管病、肺病、肝病、肾病、胰腺疾病者。
研究组 & 干预措施
A 组
常规雌孕激素替代治疗（传统治疗方法）
B 组
常规雌孕激素替代治疗联合口服烟酸治疗
结局指标
主要结局
卵泡刺激素
次要结局
- 妊娠率
- 抗缪勒管激素
- 窦卵泡数量
- 雌二醇
- 卵巢大小
- 促黄体生成素
研究者
研究点 (1)
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