ChiCTR2000034848Not yet recruitingUnknown
基于运动想象的中西医结合疗法促进脑卒中运动功能恢复的机制研究
Not provided1 site in 1 country104 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 104
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Fugl-Meyer 运动功能评分
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过随机对照研究综合观察头针联合基于运动想象的脑机接口技术对卒中患者的中西医结合康复治疗的效果，同时通过干预前后患者大脑的 fMRI、EEG 纵向研究来探讨脑卒中患者运动功能恢复可能存在的脑皮层重塑模式，为研究头针联合运动想象训练促进脑卒中患者脑功能重塑的中枢作用机制提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究采用评估者盲法的原则。
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1 符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊；
- •2 年龄≥30 周岁且≤75 周岁，性别不限；
- •3 脑卒中后病程≥1 月且≤12 月；
- •4 单侧肢体运动功能明显下降（Fugl-Meyer＜85 分）；
- •5 意识清楚，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分 ≥ 6 分(卒中严重程度中度及以上)；
- •7 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1 显著认知缺陷（MMSE＜16 分）；
- •2 其他影响肢体活动的疾病或因素，如：骨折，严重的关节炎，截肢等；
- •3 卒中后患者患有复合性区域疼痛综合征存在显著疼痛及肿胀者；
- •4 存在磁共振禁忌（如：心脏起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后固定钢板等）；
- •5 合并严重的心、肝、肾、血液系统疾病或传染病；
- •6 娠期或哺乳期妇女；
- •7 入组前 6 个月曾参加其他研究或正在参加其它临床研究。
Arms & Interventions
常规康复+头针+运动想象组
常规康复+头针+运动想象
常规康复组
常规康复
常规康复+头针组
常规康复+头针
常规康复+运动想象组
常规康复+运动想象
Outcomes
Primary Outcomes
Fugl-Meyer 运动功能评分
Secondary Outcomes
- 改良 Barthel 指数
- Brunnstrom 评定
- 功能磁共振成像
- 脑电生理检测
- 简易精神状态检查量表
- 连线测验 A
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 手臂动作调查测试表
- 运动想象和视觉想象问卷
Investigators
Study Sites (1)
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