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Clinical Trials/ChiCTR2000029965
ChiCTR2000029965Active, not recruitingEarly Phase 1

肺保护性通气策略减少术后肺不张的前瞻性研究

无接受外部资金1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: February 24, 2020Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
40
Locations
1
Primary Endpoint
无充气肺容积
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

观察个体化呼气末正压及其通气方案和肺复张手法能否减少术后肺不张以及改善术中通气的压力、顺应性和氧合。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 85 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •18 至 85 岁的男性和女性患者；
  • •体重指数（BMI）< 35 kg / m2；
  • •拟在气管内插管全麻下手术，预计手术时间超过 2 小时。

Exclusion Criteria

  • •中度或重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS; PaO2 / FiO2 <200 mmHg）；
  • •心力衰竭诊断定义为心脏指数<2.5 ml / min / m2 或需要≥5μg/ kg / min 多巴酚丁胺维持> 2.5 时，或根据临床症状（低血压，少尿，肺水肿）和 NT-proBNP> 13 pg /ml 怀疑心衰；
  • •诊断或怀疑颅内高压（> 15 mmHg）；
  • •过去 15 天需要机械通气（包括 CPAP）；
  • •胸片或计算机断层扫描（CT）发现存在慢性阻塞性肺病患者的气胸或巨大肺大疱（ COPD），需要氧气或 CPAP；
  • •参与另一项干预性研究的患者。

Arms & Interventions

Group 1

通过肺泡募集手法、滴定法确认的呼气末正压和 8ml/kg(预测体重)的潮气量进行通气

Group 2

通过肺泡募集手法、固定的呼气末正压（5cm H2O）和 8ml/kg(预测体重)的潮气量进行通气

Outcomes

Primary Outcomes

无充气肺容积

充气不足肺容积

驱动压力

呼气末正压

充气良好肺容积

过度充气肺容积

Secondary Outcomes

  • 脉搏氧分压
  • 动脉血气分析
  • 血管活性药消耗量
  • 术后肺部并发症

Investigators

Sponsor
无接受外部资金

Study Sites (1)

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