ChiCTR2000029965进行中（未招募）早期 1 期
肺保护性通气策略减少术后肺不张的前瞻性研究
无接受外部资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无充气肺容积
研究概览
简要总结
观察个体化呼气末正压及其通气方案和肺复张手法能否减少术后肺不张以及改善术中通气的压力、顺应性和氧合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 至 85 岁的男性和女性患者；
- •体重指数（BMI）< 35 kg / m2；
- •拟在气管内插管全麻下手术，预计手术时间超过 2 小时。
排除标准
- •中度或重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS; PaO2 / FiO2 <200 mmHg）；
- •心力衰竭诊断定义为心脏指数<2.5 ml / min / m2 或需要≥5μg/ kg / min 多巴酚丁胺维持> 2.5 时，或根据临床症状（低血压，少尿，肺水肿）和 NT-proBNP> 13 pg /ml 怀疑心衰；
- •诊断或怀疑颅内高压（> 15 mmHg）；
- •过去 15 天需要机械通气（包括 CPAP）；
- •胸片或计算机断层扫描（CT）发现存在慢性阻塞性肺病患者的气胸或巨大肺大疱（ COPD），需要氧气或 CPAP；
- •参与另一项干预性研究的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
通过肺泡募集手法、滴定法确认的呼气末正压和 8ml/kg(预测体重)的潮气量进行通气
Group 2
通过肺泡募集手法、固定的呼气末正压（5cm H2O）和 8ml/kg(预测体重)的潮气量进行通气
结局指标
主要结局
无充气肺容积
充气不足肺容积
驱动压力
呼气末正压
充气良好肺容积
过度充气肺容积
次要结局
- 脉搏氧分压
- 动脉血气分析
- 血管活性药消耗量
- 术后肺部并发症
研究者
研究点 (1)
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