ChiCTR-IOR-15007134尚未招募不适用
低碳高纤饮食对非酒精性脂肪性肝病的影响及其机制研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生化
研究概览
简要总结
验证低碳膳食模式对于非酒精性脂肪性肝病患者体重管理的效果，以及采用食物替代新技术对于降低、维持体重及对脂肪性肝病及转归的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.非酒精性脂肪性肝病患者入选标准符合 2010 年中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》。
- •年龄 18~60 岁，BMI（kg/m2）>=25。
排除标准
- •患肾病等需要控制蛋白质摄入的疾病；
- •患有内分泌、遗传、代谢及中枢神经系统疾病引起的继发性肥胖。由专业医生判断是否为下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能低下性肥胖、库欣综合征导致的肥胖及性腺功能低下性肥胖等；
- •过去三个月或目前正在接受减肥的饮食、药物或手术治疗；
- •过去两个月中体重波动≥5kg；
- •孕妇及准备怀孕的女性、乳母；
- •有急性或慢性感染性疾病者。
研究组 & 干预措施
两组
低碳高纤膳食 vs 对照
结局指标
主要结局
生化
糖代谢
炎性因子
肝脏超声
肝脏磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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