ChiCTR2000038351进行中（未招募）早期 1 期
尿 TIMP-2 和 IGFBP7 在早期识别儿童先天性心脏病术后急性肾损伤的研究
首都儿科研究所附属儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
通过比较发生 AKI 与未发生 AKI 两组先心病患儿，术前及术后不同时间点，尿金属蛋白酶组织抑制剂-2（tissue inhibitor of metalloproteinases-2，TIMP-2）及肝胰岛素样生长因子结合蛋白-7（insulinlike growth factor binding protein-7，IGFBP-7）水平的变化，探讨其在儿童 CHD 术后 AKI 早期诊断中的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）在我院心脏外科因先天性心脏病住院治疗；
- •2）年龄 2 个月至 6 岁；
- •4）法定监护人对本研究知情同意,并签署相关文书。
排除标准
- •1）术前存在肾功能异常，包括血肌酐、血尿素氮增高，尿蛋白增加；
- •2）合并先天性泌尿系畸形，包括多囊肾、单肾、肾发育不良、马蹄肾等；
- •3）1 个月内及研究过程中使用大剂量肾毒性药物，包括甲氨蝶呤、万古霉素、非甾体类抗炎药、环孢素 A、奥美拉唑等；
- •4）合并其他严重脑、肝、肺、肾原发性疾病及血液系统、内分泌、自身免疫系统疾病；
- •5）合并急性及慢性感染者。
结局指标
主要结局
血肌酐
尿 TIMP-2
尿 IGFBP-7
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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