Concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina administrados una vez al día (800 mg y 400 mg, respectivamente) comparado con su dosificación estándard (400 mg y 200 mg/12 h) en pacientes con infección por el VIH.(Plasma and intracellular levels of once daily Raltegravir and Etravirine (800 mg and 400 mg, respectively) compared with their usual dosage (400 mg y 200 mg/12 h) in HIV-infected patients). - RAET-QD

Conditions: Pacientes con infección por el VIH en tratamiento con raltegravir o etravirina.HIV-Patients on treatment with raltegravir or etravirine

Registration Number: EUCTR2009-014480-39-ES

Lead Sponsor: uis Fernando López Cortés

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: 16

Inclusion Criteria

1.- Pacientes mayores de 18 años con infección por el VIH-1 en tratamiento con raltegravir (400 mg/12 horas) o con etravirina (200 mg/12 h) y con ARN-VIH-1 plasmático indetectable.
2.- Consentimiento informado del paciente
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.- Pacientes embarazadas.
2.- Fármacos concomitantes que modifiquen sustancialmente la farmacocinética de raltegravir o de etravirina.
3.- Historia clínica que sugiera malabsorción o presencia de diarrea (>3 deposiciones/día) que pudiera interferir con la absorción de los fármacos en estudio.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Analizar las concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina administrados como 800 y 400 mg, repectivamente, una vez al día comparado con su dosificación estándar de 400 y 200 mg/12h, repectivamente.;Secondary Objective: Analizar si las concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina administrados como 800 y 400 mg, repectivamente, una vez al día, apoyan su administración de esta manera;Primary end point(s): Estudio farmacocinético de las concentraciones plasmáticas e intracelulares de Raltegravir y Etravirina

Secondary Outcome Measures