Suivi IRM de l’infiltration macrophagique chez des patients présentant une SEP traitée par Tysabri
- Conditions
- Sclérose en plaques (SEP)
- Registration Number
- EUCTR2007-006205-25-FR
- Lead Sponsor
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 20
- Hommes ou femmes majeurs, jusqu’à 65 ans inclus
- Sujet présentant une SEP
- Sujet ayant signé un consentement éclairé
- Sujet affilié à un régime de sécurité sociale
- Sujet ayant les critères cliniques de l’AMM pour la prescription de Tysabri
- Sujet ayant été informé des résultats de la visite médicale préalable
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Sujet ayant bénéficié de traitement par corticoïdes dans le mois précédent
l’inclusion
- Sujet présentant une contre-indication à l’IRM (pace-maker, clips ferromagnétiques)
- Femme enceinte ou allaitant
- Femme non ménopausée ne disposant pas d’un traitement contraceptif
- Critère(s) AMM pour le TYSABRI non rempli(s)
- Sujet en période d’exclusion déterminée par une étude précédente ou en cours
- Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (situation d’urgence,
difficultés de compréhension du sujet…)
- Sujet sous sauvegarde de justice
- Sujet sous tutelle ou sous curatelle
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method