ChiCTR2000037069招募中Unknown
甲状腺细针穿刺样本精准诊断的高通量测序检测
申请政府科研立项资助、合作企业投入1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 点突变
研究概览
简要总结
开发一种人类甲状腺多基因突变检测试剂盒（高通量测序法）。该试剂盒覆盖 DNA 突变及 RNA 融合，降低测序成本的同时，降低检测周期。该试剂盒需满足从穿刺样本提供的微量新鲜组织中同时提取足量的 DNA 和 RNA,用于对于甲状腺肿瘤诊断最重要的点突变和融合基因检测。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本项目拟检测 250 名符合条件的受试者。检测年龄大于 18 岁，性别不限，患有一个及以上的甲状腺结节的受试者，征得同意愿意提供样本参加基因检测。受试者的样本穿刺后制成细胞涂片，经细胞学医生诊断后，结果为甲状腺结节 Bethesda 分级 III、IV、V 级者的样本进行高通量基因测序检测。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
点突变
小片段插入\缺失
融合
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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