ChiCTR1900024028进行中（未招募）不适用
ctDNA 甲基化和突变检测在早中期 NSCLC 无创诊断中的应用研究
上海臻迪基因科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理诊断
研究概览
简要总结
以病理诊断为金标准，评估 ctDNA 甲基化和突变检测对早中期 NSCLC 诊断的效率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁；
- •（2）疑似或确诊 NSCLC 患者和肺部良性疾病患者；
- •（3）接受手术治疗患者；
- •（4）I-IIIA 期或肺部良性疾病患者；
- •（5）足够的血液样本和组织样本用于检测分析；
- •（6）签署知情同意，依从性好。
排除标准
- •（1）复发的 NSCLC 患者；
- •（3）血液标本未在 24 小时内制备成血浆标本和血细胞标本；
- •（4）孕期及哺乳期患者；
- •（5）术前接受过其他抗肿瘤治疗；
- •（6）既往有其他恶性肿瘤病史的患者。
结局指标
主要结局
病理诊断
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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