ChiCTR1900024028
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ctDNA 甲基化和突变检测在早中期 NSCLC 无创诊断中的应用研究
上海臻迪基因科技有限公司1 site in 1 countryStarted: June 1, 2019Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 上海臻迪基因科技有限公司
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 病理诊断
Overview
Brief Summary
以病理诊断为金标准，评估 ctDNA 甲基化和突变检测对早中期 NSCLC 诊断的效率。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18-80 岁；
- •（2）疑似或确诊 NSCLC 患者和肺部良性疾病患者；
- •（3）接受手术治疗患者；
- •（4）I-IIIA 期或肺部良性疾病患者；
- •（5）足够的血液样本和组织样本用于检测分析；
- •（6）签署知情同意，依从性好。
Exclusion Criteria
- •（1）复发的 NSCLC 患者；
- •（3）血液标本未在 24 小时内制备成血浆标本和血细胞标本；
- •（4）孕期及哺乳期患者；
- •（5）术前接受过其他抗肿瘤治疗；
- •（6）既往有其他恶性肿瘤病史的患者。
Outcomes
Primary Outcomes
病理诊断
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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