ChiCTR2100047598
Active, not recruiting
Not Applicable
中国 NSCLC 稀有驱动基因突变临床病理 特征及临床疗效多中心、观察性、真实世界研究
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 无
- Enrollment
- 25,342
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 稀有驱动基因突变发生频率
Overview
Brief Summary
1.主要研究目的： （1）观察 25342 例 NSCLC 患者稀有驱动基因突变发生频率； （2）观察 NSCLC 患者中稀有驱动基因突变状态与临床病理特征（年龄、性别、吸烟史、组织学亚型、临床分期、淋巴结转移、局部转移、远处转移（脑转移等））的关系。 2.次要研究目的： 观察 NSCLC 患者中稀有驱动基因突变状态与疾病生存预后（客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)）的关系。 3.探索研究目的： （1）探索稀有驱动基因阳性患者化疗疗效及预后影响因子； （2）探索稀有驱动基因阳性患者共突变基因对临床治疗疗效的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.经病理学或细胞学确诊为 NSCLC；
- •3.有 EGFR-Ex20ins、ALK、ROS1、RET、HER2、MET、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA 任何一个基因突变阳性检测结果的患者；
Exclusion Criteria
- •1.合并其他系统来源肿瘤患者；
- •2.研究者判断可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
Arms & Interventions
连续入组
无
Outcomes
Primary Outcomes
稀有驱动基因突变发生频率
Secondary Outcomes
- 客观缓解率
- 无进展生存期
- 总生存期
Investigators
Study Sites (1)
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