ChiCTR2100047598招募中Unknown
中国 NSCLC 稀有驱动基因突变临床病理 特征及临床疗效多中心、观察性、真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 25,342
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 稀有驱动基因突变发生频率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的： （1）观察 25342 例 NSCLC 患者稀有驱动基因突变发生频率； （2）观察 NSCLC 患者中稀有驱动基因突变状态与临床病理特征（年龄、性别、吸烟史、组织学亚型、临床分期、淋巴结转移、局部转移、远处转移（脑转移等））的关系。 2.次要研究目的： 观察 NSCLC 患者中稀有驱动基因突变状态与疾病生存预后（客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)）的关系。 3.探索研究目的： （1）探索稀有驱动基因阳性患者化疗疗效及预后影响因子； （2）探索稀有驱动基因阳性患者共突变基因对临床治疗疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.经病理学或细胞学确诊为 NSCLC；
- •3.有 EGFR-Ex20ins、ALK、ROS1、RET、HER2、MET、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA 任何一个基因突变阳性检测结果的患者；
排除标准
- •1.合并其他系统来源肿瘤患者；
- •2.研究者判断可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
稀有驱动基因突变发生频率
次要结局
- 客观缓解率
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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