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临床试验/ChiCTR2100045064
ChiCTR2100045064进行中(未招募)不适用

全麻联合硬膜外减阿片化麻醉对胃肠肿瘤手术患者术后睡眠与术后疲劳的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
术后睡眠

研究概览

简要总结

通过建立全麻联合硬膜外麻醉的方法来减少术中阿片类药物的使用,能改善围术期睡眠质量,同时改善术后疲劳、术后疼痛、炎性反应等,促进术后康复。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
60 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.美国麻醉医师协会分级 I-III 级;
  • 2.择期行开腹胃肠肿瘤手术患者;
  • 3.性别不限,年龄 60-80 岁,BMI 18-30kg/m2。

排除标准

  • 1.睡眠障碍、睡眠呼吸暂停综合征;
  • 2.慢性疼痛、神经系统疾病患者;
  • 3.硬膜外麻醉禁忌的患者;
  • 4.既往有高血压、糖尿病病史,血压血糖控制不良;
  • 5.长期服用阿片类药物;心功能 III~IV 级;肝功能、肾功能衰竭。

研究组 & 干预措施

全麻组

全身麻醉

全麻联合硬膜外麻醉组

全麻联合硬膜外麻醉

结局指标

主要结局

术后睡眠

围术期阿片类用药量

次要结局

  • 术后疲劳
  • VAS 疼痛评分
  • 血流动力学
  • 术后康复
  • CRP、皮质醇、IL-6、去甲肾上腺素、褪黑素浓度
  • 术后并发症
  • 住院时间与住院费用

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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