ChiCTR2100054060进行中（未招募）4 期
围术期右美托咪定对腹腔镜胃癌结直肠癌根治术患者术后睡眠质量和康复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者睡眠质量
研究概览
简要总结
观察围术期使用右美托咪定（术中麻醉和术后镇痛）对择期腹腔镜胃癌结直肠癌手术患者术后睡眠质量、胃肠功能恢复、VAS 评分、阿片类药物消耗的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30-75 岁；体重指数（body mass index, BMI）18-30kg/m^2；
- •2.美国麻醉师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ级或Ⅱ级；
- •3.手术时间大于 2h。
排除标准
- •1.拒绝参加本研究、无法沟通、不配合术后随访者；
- •2.精神分裂症、癫痫或帕金森病史；术前长期服用催眠药、镇静剂、抗抑郁药；严重心动过缓（心率≤50bpm）、病态窦房结综合征或 2 度及以上房室传导阻滞且未置入起搏器；
- •3.严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）；肾功能衰竭（需要肾脏替代治疗）；长期阿片类药物使用史或 24 小时内使用阿片类药物。
研究组 & 干预措施
C 组
术中使用生理盐水，术后 PCIA 使用舒芬太尼
D1 组
术中使用右美托咪定，术后 PCIA 使用舒芬太尼
D2 组
术中使用右美托咪定，术后 PCIA 使用舒芬太尼复合右美托咪定
结局指标
主要结局
患者睡眠质量
时间窗: 术前一天、术后 1、2、3 天
夜间睡眠情况
时间窗: 术前 1 晚、术后 1、2、3 晚
肠鸣音首次出现时间
术中药物消耗量和血流动力学
患者谵妄评分
术后疼痛评分和 PCIA 按压次数
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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