ChiCTR2000033943已完成不适用
超声引导下胸横肌平面-胸神经阻滞和胸椎旁神经阻滞用于乳腺癌改良根治术的效果比较
市拨款+承担单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2019年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PCIA 芬太尼累积消耗量
研究概览
简要总结
通过比较超声引导下胸横肌平面-胸神经阻滞和胸椎旁神经阻滞用于乳腺癌改良根治术患者的围术期效果，为临床乳腺癌改良根治术合理使用麻醉方式和术后多模式镇痛提供可靠的实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合乳腺癌早、中期诊断标准；
- •（2）年龄 28~74 岁，女性患者，BMI<40kg/m2；
- •（3）符合 ASA I~II 级，术前心、肺、肝、肾功能大致正常；无罗哌卡因过敏史；术前未使用影响神经功能的药物；
排除标准
- •（1）III 期原发性或继发性乳腺癌的患者；
- •（2）有乳癌手术史的患者；
- •（3）存在严重心功能不全，肺功能障碍，肝肾功能损伤，严重高血压、糖尿病等合并症的患者；
- •（4）合并全身感染性疾病，近期接受激素或类固醇治疗的患者；
- •（5）既往有局麻药过敏史的患者；
- •（6）凝血功能障碍的患者；
- •（7）有慢性疼痛（持续>3 个月），长期服用镇痛镇静药物或药物滥用史的患者；
- •（8）神经阻滞部位皮肤病损或感染的患者；
- •（9）术前存在认知功能或听力障碍而无法配合阻滞的患者；
- •（10）心理障碍，不认同或者不配合本研究方案的患者。
研究组 & 干预措施
1
超声引导下胸横肌平面-胸神经阻滞
2
超声引导下胸椎旁神经阻滞
结局指标
主要结局
PCIA 芬太尼累积消耗量
VAS 静息，VAS 运动评分
次要结局
- 术中芬太尼消耗量
- 血清炎性因子
- 康复质量评分量表-40 评分
- 阻滞操作时间
- 苏醒时间
- PACU 停留时间
- 术后首次进食时间
- 肛门首次排气时间
- 术后首次下床活动时间
- DSIS 评分
- 转入 ICU 率
- 死亡率
- 住院天数
- PACU 芬太尼消耗
- 镇痛维持时间
- 镇痛泵有效按压次数
- 补救镇痛率
- 阻滞范围
- 阻滞相关并发症
- 围术期血管活性药物的使用情况（麻黄碱，去氧肾，阿托品）
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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