ChiCTR2300073163尚未招募不适用
右美托咪定对腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠障碍
研究概览
简要总结
评估术中输注右美托咪定对于腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响，以及不同剂量是否存在区别。指导围术期用药管理，提高患者康复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、数据记录者、术后随访人员均对分组不知情，直到最终统计分析结束。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥65 岁； 2）美国麻醉医师协会分级 I-III 级； 3）行择期腹部大手术，预计手术时间≥2 小时，术后转入病房； 4）自愿参加，签署知情同意书。
排除标准
- •1）术前睡眠障碍（AIS≥6）； 2）病态窦房结综合征，严重心动过缓（<50 次 / 分），未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞，严重心功能不全，严重肝功能不全（Child-Pugh C 级），肾功能衰竭；3）长期使用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药或抗焦虑药物； 4）精神分裂症，癫痫，帕金森症或重症肌无力病史；5）不能进行有效沟通。
研究组 & 干预措施
右美托咪定低剂量组
右美托咪定高剂量组
安慰剂组
结局指标
主要结局
术后睡眠障碍
时间窗: 术后第 1 天
次要结局
- 术后疼痛（静息和咳嗽）(术后第 1 天和第 2 天)
- 术后谵妄(术后第 1,2,3,5,7 天)
- 术后抑郁(术后第 1,2,3,5,7 天)
- 恢复质量(术后第 1，2，3 天)
- 术后睡眠障碍(术后第 2、3、5、7、30 天)
研究者
研究点 (1)
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