ChiCTR2400081951进行中（未招募）不适用
基于肠-脑-轴早期诊断和个体化治疗帕金森病
2022 年安徽省重点研究与开发计划重要项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群微生物
研究概览
简要总结
本项目拟通过观察患者是否患有慢性阑尾炎症区分不同类型 PD，研究不同类型 PD 患者的临床特征；观察不同类型的 PD 患者对药物治疗或其他治疗的效果是否有差异；并结合分子生物学，寻找 PD 的早期诊断标记物；探索靶向肠-脑-轴治疗 PD 的方法，以实现 PD 的早期诊断及阻断或延缓 PD 发生发展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照 2015 国际运动障碍协会（Movement Disorder Society，MDS）诊断标准中
- •① 出现运动迟缓，合并静止性震颤和 / 或肌强直；
- •②所有受试者及其监护人对本研究内容知情同意并签署知情同意书
排除标准
- •①采用多巴胺受体阻滞剂或多巴胺耗竭剂治疗，且剂量和时间过程与药物诱导的帕金森综合征一致；
- •②突触前多巴胺能系统功能神经影像学检查正常；
- •③入组前 5 年内遭受过严重的脑外伤或接受过复杂的开颅手术者；
- •④已确诊合并阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、尼曼-匹克病等非帕金森综合征谱系的认知障碍疾病；
- •⑤依据 DSM-V 确诊患有严重的神经精神疾病（癫痫、双相障碍、重度抑郁发作等）者；
- •⑥合并严重的全身性疾病、意识障碍、脑卒中、严重的冠心病、糖尿病、肝肾疾病及严重的视力、听力障碍等；
- •⑦合并严重的器质性或功能性吞咽障碍者；
- •⑧研究者认为不能按照研究方案要求完成访视及辅助检查者
研究组 & 干预措施
PD 患者伴慢性阑尾炎/PD 患者不伴慢性阑尾炎
结局指标
主要结局
肠道菌群微生物
阑尾影像学
便秘量表评估
粪便微生物及代谢物
次要结局
- 统一帕金森病评分量表
- 非运动症状量表
- 认知量表
- 睡眠量表
- 逐波血压
- 膀胱残余尿
- 多巴负荷试验 UPDRS-Ⅲ评分改善率
- 血液免疫细胞代谢物相关指标
- PET-CT 影像指标
- 头颅磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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