ChiCTR-DCD-15006150进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
超敏 C 反应蛋白与降钙素原在糖尿病足骨髓炎中的诊断意义
PCT 检测来自于王鹏华研究经费，其他项目为患者常规住院费用1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 降钙素原
研究概览
简要总结
DFO 的早期诊断是临床亟待回答的。鉴于对于早期临床症状的多样性和早期 X 线的假阴性，使的很多 DFO 的患者失去了早期诊断的时机。当明确诊断以后，又失去了最佳的治疗时机，导致部分 DFO 会截肢。所以利用敏感的血清学指标 CRP 和 PCT 联合早期诊断 DFO，这样早期发现,早期治疗，往往可以使 DFO 患者免于外科截肢或者截趾。只是单纯的抗生素治疗或者抗生素治疗联合简单创面清创就会治愈，这样可以缩短患者的住院时间和费用，节约医疗资源，减少截肢率及死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）糖尿病足骨髓炎患者，溃疡部位不限制；
- •（骨髓炎的诊断依据国际糖尿病足工作组推荐的诊断共识）
- •3）同意加入本研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1）严重下肢缺血的 DFO 患者（ABI<0.4,或者 TcPO2<20mmHg);
- •2）同时合并有其他部位感染的患者（如呼吸系统，泌尿生殖系统道，消化系统）
- •3）同时合并有风湿免疫性疾病的患者（如风湿，类风湿，自身免疫疾病）
- •1 周内做过足部以外部位手术，或者受过足部以外创伤的患者
- •5）精神类疾病患者（如抑郁，焦虑）
- •6）肾功能不全（血肌酐男性〉98 μmol/L,女性〉106μmol/L）；
- •7）肝功能不全（ALT〉100IU/L）
- •心功能 4 级（NYHA）
- •9）患者不能理解研究方案和不愿意参加
结局指标
主要结局
降钙素原
C 反应蛋白
骨微生物培养
骨组织病理
次要结局
- 足平片
- 基线资料
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
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