ChiCTR2500102870尚未招募不适用
单肺通气期间个体化吸入氧浓度对肺切除患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性随机对照试验
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
1.观察 OLV 期间实施个体化 FiO2 调控相较于固定 FiO2 是否能降低住院期间 PPCs 的发生率； 2.观察 OLV 期间 SpO2 达标与未达标患者发生 PPCs 的差异； 3.探究 OLV 期间氧合指数及变化轨迹与 PPCs 的剂量-效应关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，受试者和结果评估者将不知道干预方法具体实施情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期在全麻下行胸腔镜下肺部分切除手术患者；
- •2.年龄>= 18 岁，性别不限；
- •3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-IV 级；
- •4.知晓、同意参与试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.严重肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病（GOLD 3 - 4 级）、严重哮喘，胸廓及脊柱畸形、胸腔积液、气胸、既往肺部手术术史等影响肺部顺应性的疾病史；
- •2.严重心脏（NYHA III 级或 IV 级）、肝脏（Child-Pugh 10 – 15 分）、肾脏（肾替代治疗）、造血系统（白血病）疾病；
- •4.术前两周内上呼吸道感染病史；
- •5.近 3 个月参与其他临床研究.
研究组 & 干预措施
F 组
I 组
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
- 氧合指数
- 机械通气参数
- 术中低氧血症发生率
研究者
研究点 (1)
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