ChiCTR2400084629进行中（未招募）不适用
肝衰竭预后研究临床数据库的建立与维护——一项基于电子病历记录的双向性队列研究
国家重点研发计划-2022YFC23048011 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预后
研究概览
简要总结
- 主要目的：建立并持续更新、维护肝衰竭预后研究临床数据库。
- 次要目的：为制定肝衰竭的诊治及预防策略提供依据，主要包括： (1)了解 ACLF 的病因谱、诱因谱、年龄、性别等的变化趋势，及其对患者病情严重程度与预后的影响； (2)明确 ACLF 患者 28 天、90 天、1 年无肝移植预后，验证和发现预后影响因素； (3)明确 ACLF 的特征性并发症（肝性脑病、自发性腹膜炎、肝肾综合征、消化道出血等）的发生率，验证和发现相关影响因素； (4)与标准药物治疗方案相比，评价临床实践中不同个体化药物治疗方案的有效性、安全性； (5)与标准药物治疗方案相比，评价人工肝治疗的有效性、安全性及成本效益，发现和刻画人工肝治疗获益人群的特征（最佳适应症），明确人工肝治疗的开始时机、停止时机、适宜方案、量效关系、不良反应等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 AARC ACLF 标准的 ACLF 患者。
- •（1）年龄 18~80 岁，男女不限；
- •（2）慢性肝病病史，诱因不限；
- •（3）总胆红素≥5 mg/dL（85 umol/L）且 PT-INR ≥1.5，不论有无肝硬化，不论肝硬化是否曾失代偿；
- •（4）住院≥24h（包括急诊留观候床入院阶段）；
- •（5）知情同意：肝衰竭预后研究临床数据库 A 库（回顾性队列数据库）申请免签署知情同意书，B 库（前瞻性队列数据库）需签署知情同意书。
排除标准
- •（2）未治疗的 HIV 感染；
- •（3）恶性肿瘤病史或疑似恶性肿瘤；
- •（4）计划接受非肝器官移植或已行任何器官移植。
研究组 & 干预措施
A. 回顾性队列数据库
B. 前瞻性队列数据库
结局指标
主要结局
预后
次要结局
- 首次人工肝治疗时间
- 人工肝治疗总次数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...