ChiCTR1900021583进行中（未招募）4 期
生长抑素对 ERCP 患者术后胰腺炎的预防作用及生活质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年2月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血淀粉酶
研究概览
简要总结
探讨生长抑素对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)患者术后胰腺炎(PEP)的预防作用及生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •包括胆总管结石、恶性胆道狭窄、良性胆道狭窄、慢性胰腺炎、SOD、不明原因，患者在术前无感染征象，未使用抗生素，肿瘤患者未给予化疗药物。2 组患者分为术后 PEP 高风险组(年龄 42.5±24.1 岁)和术后 PEP 低风险组(年龄 44.6±26.2 岁)。高风险组诊断标准：(1)困难插管(插管时间大于 15min 或≥10 次插管未成功)；(2)导丝反复进入胰管(≥3 次)；(3)导丝胰管占据法，辅助胆管插管；(4)经胰管括约肌切开者；(5)胆管巨大结石(≥2 cm)，需碎石后进一步取石者；(6)造影剂导致胰管显影者；(7)括约肌功能障碍者；(8)行内镜下十二指肠乳头括约肌切开术(Endoscopic sphincterotomy, EST)
排除标准
- •(1) 既往曾行 EST 患者；
- •(2) 术前 2 周发生过急性胰腺炎者；
- •(3) 术前血清淀粉酶异常或影像学检查提示胰腺异常者；
- •(4) 术前有感染征象患者。
研究组 & 干预措施
1
生长抑素
2
空白
结局指标
主要结局
血淀粉酶
次要结局
- 胰腺炎发生率
研究者
研究点 (1)
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