ChiCTR2200062843尚未招募治疗新技术临床试验
胸段硬膜外阻滞对急性胰腺炎 ERCP 术后患者血清淀粉酶、脂肪酶恢复时间的影响
宁夏科技厅重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆淀粉酶恢复正常时间
研究概览
简要总结
观察胸段硬膜外阻滞对急性胰腺炎 ERCP 微创手术患者血清淀粉酶、脂肪酶恢复时间的影响，明确其能否减少急性胰腺炎术后酶系指标及炎症指标水平回归正常时间，减轻腹痛、降低并发症发生率及病情严重程度，从而改善急性胰腺炎的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I-Ⅲ级；
- •2.同时满足 2012 年修订版亚特兰大分类标准诊断三个条件（急性腹痛、血清淀粉酶或血清脂肪酶升高大于正常三倍、增强 CT 影像学特征）
- •4.自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.硬膜外麻醉禁忌症（椎体区域皮肤感染、凝血障碍、碘过敏）；
- •2.妊娠期急性胰腺炎；
- •3.无法获得同意以及同时参与另一项临床试验的患者；
- •4.一般情况不允许行十二指肠镜检查者；
- •5.因合并其他疾病需急诊手术治疗者；
- •6.有 ERCP 手术史。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
血浆淀粉酶恢复正常时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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