试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 宁波立华制药有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖尿病 / 胰岛素抵抗
研究概览
简要总结
本次课题将纳入 92 例轻中度寻常型银屑病合并糖尿病高风险人群，采用前瞻性平行对照研究设计，对比西医传统治疗与联合白芍总苷治疗两种干预方式，为轻中度寻常型银屑病合并糖尿病高风险人群提供早期治疗方法，对白芍总苷干预轻中度寻常型银屑病合并高风险糖尿病患者临床疗效提供充分证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合轻中度寻常型银屑病的西医诊断标准；
- •2.通过预测模型计算认定为糖尿病共病高风险；
- •3.年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限；
- •4.同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.已诊断为糖尿病或存在胰岛素抵抗患者；
- •2.中医辨证存在脾虚证；
- •3.有其他活动性皮肤疾病可能影响病情评估者；
- •4.1 个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗；
- •5.2 周内曾接受外用糖皮质激素、光疗等治疗；
- •6.处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间；
- •7.有严重系统性疾病;或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞1.5 倍正常值上限；肌酐增高＞1.5 倍正常值上限；血常规主要指标（白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白量、血小板计数）中任何一个低于正常值下限；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者；
- •8.恶性肿瘤病史者以及原发或继发性免疫缺陷及超敏患者；
- •9.8 周内曾接受重大手术或研究期间将需要接受此类手术；
- •10.妊娠或哺乳期女性；
- •11.有酗酒、吸毒或药物滥用史者；
- •12.具有严重精神病史或家族史者；
- •13.具有肿瘤家族史；
- •14.其他原因研究者认为不合适参加本研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
糖尿病 / 胰岛素抵抗
次要结局
- 银屑病皮损面积严重指数
- 皮损体表面积
- 医师主观评价指数
- 皮肤病生活质量指数评分
- 社会相关生活质量指数
- 瘙痒症状自测评估
- 血脂 8 项
- 炎症因子
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
沙格列汀对 2 型糖尿病合并银屑病的治疗效应及其作用机制研究ChiCTR1800018608国家自然科学基金60
Unknown
不适用
糖脂代谢与银屑病严重程度及炎症相关性研究ChiCTR2400090392研究者自筹
Unknown
4 期
GLP-1 对 2 型糖尿病合并银屑病的治疗效应及其作用机制研究ChiCTR1800015296国家自然科学基金20
Unknown
不适用
白介素 17a 拮抗剂司库奇尤单抗对银屑病合并 2 型糖尿病患者的胰岛素抵抗影响研究ChiCTR2400086218天津市医疗健康学会
Unknown
不适用
联合二甲双胍治疗银屑病的随机对照临床研究ChiCTR-IOR-17012096自筹54